在設計和建造藥廠GMP車間時，需要滿足以下條件：工藝匹配性、技術先進性、安全衛(wèi)生性和經(jīng)濟實用性。此外藥廠GMP車間、生產(chǎn)設施和設備應根據(jù)生產(chǎn)藥品的特性、工藝流程和相應潔凈度級別要求進行合理設計、布局和使用，以降低污染和交叉污染的風險。特殊藥品必須采用專用和獨立的藥廠GMP車間、生產(chǎn)設施和設備，同時，不得用于生產(chǎn)非藥用產(chǎn)品，且生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)必須有足夠的空間，避免不同產(chǎn)品物料的混淆、交叉污染和操作遺漏或差錯。

藥廠GMP車間設計與布局的關鍵點有以下幾個方面：

一、工藝匹配性

藥廠GMP車間的設計應符合生產(chǎn)工藝的要求，特別是GMP的要求。在建筑面積、平面形狀、柱距、跨度、剖面形式、藥廠GMP車間高度結構和構造等方面應滿足生產(chǎn)工藝的要求。工藝匹配性的實現(xiàn)可以提高生產(chǎn)效率，降低成本，同時符合GMP的要求，保證藥品質量和安全性。

二、技術先進性

藥廠GMP車間的建筑參數(shù)要求堅固輕便、通風、采光、節(jié)能等方面的技術先進性。建議采用先進技術和先進材料，以滿足這些要求。先進技術和材料可以提高藥廠GMP車間的安全性、衛(wèi)生性、可持續(xù)性和生產(chǎn)效率。

三、安全衛(wèi)生性

藥廠GMP車間的設計應考慮員工的安全、衛(wèi)生和舒適，要有切實有效的空氣凈化、降溫保暖、有害物質隔離、消聲隔聲、防火防爆防毒措施。

四、經(jīng)濟實用性
要充分利用建筑空間，盡量采用聯(lián)合藥廠GMP車間和多層藥廠GMP車間在合理留有擴建余地的前提下提高空間利用率，降低材料消耗和造價。